英国国家卫生保健优化研究所(NICE)已推荐勃林格殷格翰的个体化肿瘤药物阿法替尼用于某些肺癌患者。NICE负责评价英格兰与威尔士地区纳入NHS药物的成本效益,该机构称阿法替尼可供晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者使用,适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变检测呈阳性的患者,及之前尚未接受EGFR抑制剂治疗的患者。
据估计,在美国和欧洲大约10%-15%的NSCLC患者EGFR检测呈阳性,但在亚洲这一比例大约为40%。NSCLC本身占所有肺癌的85%。
勃林格殷格翰的药物将面临两个被NICE批准纳入NHS的EGFR抑制剂的竞争,它们是阿斯利康与梯瓦的吉非替尼和罗氏的厄洛替尼。
由于阿法替尼的靶向药物特恒,它需要与一种诊断试剂联合使用,诊断试剂用以评价哪些患者有EGFR突变,并因此可能受益于这款药物。
为推动个体化癌症药物能有更广泛的应用,NICE去年对将要使用的诊断试剂类型发布指南。获得推荐的包括罗氏的cobas EGFR Mutation Test和Qiagen的therascreen EGFR RGQ PCR Kit,但两种试剂盒均未被推荐伴随特定的药物。
阿法替尼于2013年夏天在美国获得批准,也是勃林格殷格翰在美国获批的首款癌症药物。自那以后,这款药物又在欧洲获得批准。NICE对阿法替尼的指南正在征求意见,之后将会发布最终稿。