安斯泰来（Astellas）和Medivation公司目前正在美国为其前列腺癌治疗药物Xtandi申请扩大适应证，包括新诊断的、之前没接受过化疗的前列腺癌患者。
Xtandi（enzalutamide，恩杂鲁胺）于2012年获得了FDA批准，用于先前接受过多西他赛治疗后处于晚期的阉割性前列腺癌（CRPC）患者，并于2012年年中在欧洲获得批准，使该药物在上市当年就获得了4.45亿美元的销售额。此项适应证的申请文件是基于涉及1700名男性CRPC患者的PREVAIL临床试验，这些患者先前在接受雄激素受体阻滞剂如艾伯维（AbbVie）的Lupron（醋酸亮丙瑞林）、阿斯利康的Casodex (比卡鲁胺) 治疗后症状仍有进展。
2013年11月独立数据监测委员推荐结束该试验，并为所有患者继续提供Xtandi。与此同时该项试验的中期结果公布，结果显示与安慰剂相比，Xtandi具有良好的风险收益比，并能降低29%的死亡风险。Astellas和Medivation公司还称，此项试验首次显示了Xtandi可以显著的同时减少化疗前转移CRPC患者的死亡和放射学进展风险。相关试验结果预计在今年晚些时候在欧洲提交。
如果Xtandi新适应证被批准，那么上述试验结果预示着Xtandi会与强生的CRPC药物Zytiga（醋酸阿比特龙）展开激烈的市场竞争。Zytiga早于Xtandi几个月上市，去年的营业额快速增长，高达17亿美元。Zytiga最初批准用于未接受过化疗的患者，但在2012年已有报道说Zytiga已在此药品说明之外的情况下广泛使用。
Medivation公司先前曾预计，如果在2014年三季度未接受化疗的前列腺癌患者能纳入到Xtandi的治疗范围，那么2014年Xtandi在美国的销售额会从2013年的3.92亿美元跃升至5亿美元。Medivation与Astellas公司将共享Xtandi在美国的销售及利润，Astellas负责销售并记录Xtandi在美国以外所有地区的收益，并付给Medivation销售特许权使用费。
为激发对创新药物的探求，Astellas已与第一三共（Daiichi Sankyo）合作创建了化合物库的共享机制。在3年的合作期中，这两家日本公司将共享并使用通过高通量筛选（HTS）得到的近40万个化合物。
