根据3月3日发表于《临床肿瘤学》(Journal of Clinical Oncology)上的研究,来自耶鲁大学、Dana-Farber癌症研究所、约翰霍普金斯大学及相关机构研究人员组成的一支顶级科研团队,统计到了令人印象深刻的长期生存数据。这些数据表明,接受百时美施贵宝(BMS)免疫疗法nivolumab治疗后,有62%的患者在1年后仍存活,43%的患者在2年后仍存活。研究人员称,这种持久效应,同时也反映在已停止接受nivolumab治疗的患者群体中。
在一项I期临床试验中,共有107例平均预期寿命仅为1年的晚期黑色素瘤患者在为期96周的时间里,每2周静脉注射一次nivolumab。统计数据表明,nivolumab有望为晚期黑色素瘤的临床治疗提供长期生存利益。研究人员称,对转移性黑色素瘤患者来说,这些数据意义重大。
同时,该团队还观察到了另外2个关键发现:a)总生存期(OS)大于疾病无进展生存期(PFS),表明nivolumab正帮助控制晚期黑色素瘤病情,即使是已经历了新的肿瘤生长的患者群体,而这普遍被视为癌症发起新的攻击的先兆;b)在治疗结束后,肿瘤倾向于保持瘤体大小或收缩。
这些发现表明,阻断PD-1可能能够重置免疫系统和肿瘤之间的平衡,维持机体对肿瘤生长的检查。
目前,竞争对手默沙东(Merck & Co)和罗氏(Roche)也在开发PD-1和PDL-1抑制剂类免疫疗法,同样旨在调动机体自身的免疫系统,来对抗癌症。
关于Nivolumab(BMS-936559):
癌细胞可能利用"调节子(regulator)"途径,如检查点(checkpoint)途径,逃避机体免疫系统,保护肿瘤免受免疫攻击。
Nivolumab是一种实验性、全人源化IgG4、抗程序性死亡受体1(PD-1)单克隆抗体,能够抑制PD-1与程序性死亡配体1(PD-L1/B7-H1)和程序性死亡配体2(PD-L2/B7-DC)的结合。阻断PD-1与其配体的相互作用,可能使T细胞恢复抗肿瘤免疫应答。目前,百时美施贵宝正调查nivolumab用于恶性黑色素瘤、肾癌、非小细胞肺癌及其他癌症的治疗。
nivolumab开发项目研究总数超过25个:调查作为单药疗法或与其他药物联合用药,用于多个肿瘤类型的治疗,包括:非小细胞肺癌、小细胞肺癌、黑色素瘤、肾细胞癌、肝癌、血液癌症、三阴性乳腺癌、胃癌、胰腺癌。