诺华拟提前结束心衰药物LCZ696的一项后期试验

2014-04-01 08:25 来源:丁香园 作者:fyc5078
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诺华打算提早结束其慢性心衰药物LCZ696的一项后期临床试验,因为试验的中期结果非常明显。诺华于3月31日称,一个独立委员会已一致建议提前结束PARADIGM-HF研究,因为结果显示LCZ696用药患者与标准治疗患者相比,存活期更久。

与心脏病不同,心衰的发展是渐进性的。诺华表示将开始与全球药品监管部门商谈这款药物的上市申请。

诺华在心血管疾病药物领域很久以来就是一个主要玩家,在其畅销药物代文面临仿制药竞争时,该公司期望LCZ696能扮演重要角色。

该公司的另一款急性心衰药物Serelaxin于上一周遭受到了挫折,FDA顾问小组不建议批准这款药物,称没有充分证据支持这款药物可以改善心衰症状。该小组的建议也得到了欧洲药品管理局的响应,它们也拒绝批准这款药物。

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编辑: fuchengyi

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