FDA推迟对吸入型胰岛素治疗药物Afrezza的审批决定

2014-04-09 09:24 来源:丁香园 作者:fyc5078
字体大小
- | +

MannKind公司称美国FDA将其吸入型胰岛素治疗药物Afrezza的审延长三个月。获知这一消息之前一周,FDA一个顾问小组建议批准这款治疗药物,但表示需要更长期的研究以评价这款治疗药物肺癌及其它潜在副作用的风险。

MannKind于4月7日称新的审评到期日为7月15日,届时FDA将对提交资料发布完整审评信息。分析师预测FDA是鉴于Afrezza的安全性及有效性而推迟其决定。

Afrezza由一个口哨大小的吸入器组成,它旨在向肺部输送胰岛素粉末,与传统胰岛素注射剂相比,它使得胰岛素更加方便使用。如果获得批准,Afrezza将会成为美国自2006年以来首款可供使用的吸入型胰岛素治疗药物。

查看信源地址

编辑: fuchengyi

版权声明

本网站所有注明“来源:丁香园”的文字、图片和音视频资料,版权均属于丁香园所有,非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:丁香园”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。同时转载内容不代表本站立场。