生物制药公司Halozyme暂停胰腺癌药物相关临床试验

Halozyme Therapeutics公司宣布暂停旗下在研胰腺癌治疗药物的II期临床试验，以评估该药物的安全性。

这家总部设于美国加州的生物制药公司声称，公司只是暂时停止代号为PEGPH20胰腺癌治疗药物202临床试验的受试者招募和给药工作，在此期间公司将研究PEGPH20所引起的凝血风险。Halozyme公司是基于一个独立数据监测委员会的建议而做出上述决定的，已有的临床数据显示，PEGPH20给药组患者的血栓栓塞事件发生率高于非PEGPH20给药组，该委员会目前计划评估相关的临床试验数据。对于暂停受试者招募及给药工作，Halozyme表示这是在数据监测委员会在进行数据评估过程中的预防措施。

凝血风险也是其他抗肿瘤药也存在的一个问题，比如最近在一些患者发生血栓栓塞事件后，Ariad公司的抗白血病药物Iclusig就停止了相关试验，并在美国和欧洲接受安全性调查。FDA最初暂停了Iclusig在美国的销售，随后在修改适应证以及说明书黑框警告后，FDA才恢复了Iclusig的销售。在附加安全建议提示相关风险后，EMA也允许Iclusig在欧洲继续销售。

对于PEGPH20未来的命运，Halozyme公司CEO，Helen Torley表示，“患者的安全是我们优先考虑的问题。我们会尽快向数据监测委员会提供其他信息，以便委员会完成评估工作，我们也可以决定接下去的步骤。”