Alkermes长效精神分裂症药物aripiprazole lauroxil III期获得成功

2014-04-10 08:44 来源:bioon 作者:
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Alkermes公司4月8日公布了精神分裂症药物aripiprazole lauroxil一项随机、双盲、安慰剂对照III期研究的积极数据。研究数据表明,与安慰剂组相比,每月一次aripiprazole lauroxil 441mg剂量组和882mg剂量组在第12周时的阴性症状量表(PANSS)均取得了统计学意义的显著改善,达到了该项研究的主要终点。

此外,与安慰剂组相比,aripiprazole lauroxil 2个剂量组在第12周时的临床总体印象-改善量表(CGI-I)也取得了统计学意义的显著改善,达到了该项研究的关键次要终点。研究中,aripiprazole lauroxil耐受性良好,安全性与所报道的口服aripiprazole相似。根据获得的积极数据,Alkermes公司计划于2014年第三季度向FDA提交aripiprazole lauroxil的新药申请(NDA)。

aripiprazole lauroxil是一种新的长效注射型非典型抗精神病药物,旨在为患者提供每月一次的药物。该药在人体内会转变成aripiprazole,而该分子是大冢(Otsuka)抗精神分裂症重磅药物阿立哌唑(Abilify)的成分。

在美国,非典型抗精神分裂症市场价值45亿美元,该市场正在不断增长。Alkermes公司的技术能够使药物在体内受控释放,使患者减少服药频率。礼来(Eli Lilly)抗精神分裂症注射药物普乐(Zyprexa Relprew)已获批用于精神分裂症治疗,该药2-4周给药一次,取决于剂量。大冢的注射药物Abilify Maintena为每月给药一次。

目前,Alkermes也正在开发3个月注射一次的抗精神分裂症药物Invega Sustenna。

编辑: zhongguoxing

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