一月使用一次的Aripiprazole lauroxil(Alkermes PLC)是一种新型注射用的长效抗精神病药，3期临床研究结果显示，这款药物能明显降低精神分裂症患者的阳性及阴性症状。
报道称，这项随机、双盲、安慰剂对照临床试验结果显示，每月注射一次441mg或882mg Aripiprazole lauroxil的患者与使用安慰剂的患者相比，在治疗第12周时，阳性和阴性综合征量表（PANSS）总分相较基线值有明显降低，这也是该项研究预设的主要终点。
“这些统计学上明显的疗效数据证明Aripiprazole lauroxil为精神分裂症患者提供了临床上有意义的症状控制能力。”密苏里圣路易斯大学医学院神经学和精神病学学院院长、医学博士Henry Nasrallah在一份声明中说。
“一款一月使用一次的有多种剂量强度的阿立哌唑将是一个受欢迎的补充，因为它将增加目前的治疗选择，提供用药的灵活性。更多的医师正在认识到长效注射用抗精神分裂症药物的收益，并考虑这些药物在疾病进展中的早期应用，”Nasrallah博士补充说。
这项研究的目的是在急性加重的精神分裂症患者身上评价Aripiprazole lauroxil的有效性、安全性及耐受性。试验的受试者为符合精神疾病诊断与统计手册第四版修订版(DSM-IV-TR)精神分裂症标准，并且PANSS总分在研究时基线值为70或更高的成人患者。
这项研究有623名受试者参与，他们被随机配给一月肌肉注射一次的441mg或882mg Aripiprazole lauroxil，或安慰剂，治疗周期为12周。
随机分组后，患者接受第一次注射，同时在头3周每天口服研究药物。被随机分配到两个Aripiprazole lauroxil治疗组的患者头3周口服阿立哌唑，而被随机分配到安慰剂组的患者在头3周口服安慰剂。
研究的主要疗效终点是治疗第12周时，PANSS总分相较基线值的变化。主要的次要终点是治疗第12周时的临床总体印象改善量表(CGI-I)得分。
该公司报道，数据显示，两个Aripiprazole lauroxil剂量组与安慰剂组相比，PANSS总分相较基线值有统计学意义的明显改善。除了达到预设的主要终点之外，这项研究也达到了预设的主要次要终点，即治疗第12周时与安慰剂相比CGI-I得分有改善。
该公司还报道称，整体上来说，这款药物耐受性好，其安全性与阿立哌唑类似。基于这些结果，该公司将在2014年第三季度向FDA提交一份新药申请。
