非索罗定对托特罗定治疗无效的膀胱过度活动症患者有效

2014-04-21 10:26 来源:丁香园 作者:fyc5078
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根据4月14日举行的欧洲泌尿协会(EAU)年度会议上发布的一项研究,非索罗定与安慰剂相比,可为对托特罗定缓释药物(ER)响应不佳的膀胱过度活动症(OAB)及紧迫性尿失禁(UUI)患者提供显著的额外临床获益。

虽然非索罗定与托特罗定均为抗毒蕈碱药物,有共同活性部分,但它们在体内的代谢方式不同,这样就为患者在寻求最佳治疗的过程中提供了切换药物的机会。

两项头对头研究显示,非索罗定8mg在降低UUI发作方面优于托特罗定缓释药物4mg。

研究中受试者为18岁及以上患者,他们出现OAB症状有6个月或更长时间,在患者膀胱症状感知量表(PPBC)上至少属于“某些温和问题”。在为期3天的记录中,患者每24小时排尿≥8次,UUI发作2至15次。

在一个周期为2周的非盲试验中,患者以托特罗定缓释药物4mg治疗后,642名患者在一个双盲试验中被随机配给安慰剂或非索罗定4mg,治疗一周,然后以8mg治疗12周。

对于第一个主要终点,即在第12周时与基线值相比每24小时UUI平均发作次数,安慰剂组及非索罗定治疗组均有显著下降。对于次要终点,即第12周时每24小时UUI平均发作次数与基线值相比的变化,积极治疗明显提升了患者的收益。

所有试验组最常见不良事件是口干和便秘。有两例患者出现尿潴留,均在托特罗定缓释药物试验组。“如果你有一位患者接受托特罗定缓释药物治疗效果不是很好,那他们可以改变一下治疗方式,使用非索罗定可以获得效果,”Arums博士称。该临床研究的资金由辉瑞提供。

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编辑: fuchengyi

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