Spectrum制药表示,该公司预期于今年第三季度寻求其血液肿瘤药物Captisol-enabled美法仑在美国的上市批准。这款注射剂药物是一种常见化疗药物美法仑的改良制剂,正在实施了干细胞移植的多发性骨髓瘤患者身上进行试验。
Roth Capital Partners分析师Joseph Pantginis表示,他预测CE美法仑明年会获得全部批准。CE美法仑将非常适合Spectrum制药目前的血液产品组合。H.C Wainright & Co分析师Reni Benjamin预测这款药物可能会产生2500-5000万美元的年销售峰值。
高剂量化疗联合用于干细胞移植是多发性骨髓瘤的一种最新治疗选择,多发性骨髓瘤是产生于骨髓的血液肿瘤。治疗期间使用更高剂量的化疗药物能杀死更多的骨髓瘤细胞。但它也能杀死骨髓中正常的造血干细胞,为恢复造血功能,造血干细胞必须被替换。
Captisol-enabled美法仑优化了药物溶解性并采用了更加稳定的给药技术。Spectrum制药于2013年从Ligand制药公司获得这款药物的开发及销售权。Spectrum制药目前销售4款与癌症相关的药物。根据美国癌症学会的预测,2014年美国大约有24050例新的多发性骨髓瘤会被确诊。