2014年3月,CDE受理的新药申请总计212件,其中,化学药品新药申请件数占新药申请总数的91%。
2014年3月申报的新药申请类型分布
化学药品新药申请中,3类新药申请共154件,约占化学药品新药申请总数的80%;这其中,约80%为新药临床申请。化学药品新药申请中,原料药申请占申请总件数的42.9%。
从3月份的申请情况看,3类化药新药涉及多个治疗领域,其中,内分泌及代谢调节用药、心血管系统用药、消化系统用药和血液和造血系统用药药品数量最多。
2014年3月申报的主要化药新药