欧洲药品管理局(EMA)于4月25日宣称,该机构准备批准勃林格殷格翰旗下直接凝血酶抑制剂达比加群酯的新适应症。这款口服抗凝血剂获得EMA人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见,拟增加其110mg及150mg两种规格,日服两次用于成人患者深静脉血栓形成(DVT)及肺栓塞(PE)治疗,以及DVT 和PE的预防。
这两种剂量已在欧洲获批用于非瓣膜性房颤成人患者中风及全身性栓塞的预防。
欧洲药品管理局已批准日服两次110mg剂量与日服两次150mg剂量用于全髋关节置换或膝关节置换手术成人患者的静脉血栓栓塞(VTE)预防。
口服因子Xa抑制剂利伐沙班(拜瑞妥,拜耳/强生)与阿哌沙班(艾乐妥,百时美施贵宝/辉瑞)目前已获批用于非瓣膜性房颤和VTE预防。此外,利伐沙班还被批准用于VTE、DVT和PE的急性治疗。