4月28日，梯瓦制药与其合作伙伴OncoGenex制药宣布，3期临床研究显示，将Custirsen加入标准一线治疗药物吉西他滨和强的松，与后两者联合治疗相比，不能明显延长转移性去势抵抗前列腺癌(CRPC)男性患者的总生存期(OS)。
梯瓦制药首席科学官Michael Hayden表示，“我们对这一结果表示失望。该公司正与OncoGenex一起努力以更全面地理解这些数据。”
这项名为SYNERGY的临床试验有1022名转移性CRPC男性患者参与，患者每周随机接受这款反义凝聚素抑制剂加吉西他滨和强的松治疗，三周为一疗程，或仅接受吉西他滨与强的松治疗。在两个试验组中，患者直到病情出现恶化、不可接受毒性或完成10个疗程后治疗结束，除非治疗医生认为更多的疗程将能产生收益。
关键结果证实，Custirsen治疗组平均OS为23.4个月，相比对照组的22.2个月没有显著改善。该公司指出，Custirsen的副作用与其已知的资料内容相似。该研究的完全有效性及安全性数据将被提交到一个即将到来的科学会议上发布。
OncoGenex CEO Scott Cormack称试验结果“出乎意料，特别是考虑到大量的科学证据证实凝聚素可以对抗前列腺癌的一线治疗耐受。”他补充称，“该公司仍坚信肿瘤治疗耐受的靶点是一个关键治疗途径，我们将继续通过Custirsen正在进行的两项3期试验来积极寻求这一治疗途径。”
两项试验包括AFFINITY试验，该试验正在评价Custirsen加二线治疗药物卡巴他赛与强的松治疗转移性CRPC男性患者的生存期结果，对照组患者仅使用二线药物化疗治疗，另外还有一项ENSPIRIT研究，这项研究正在测试Custirsen与吉西他滨合并用药与单独使用吉西他滨的对比情况，受试者为初始化疗后疾病出现恶化的晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
上周，OncoGenex称FDA授予Custirsen快速通道审评资格。2009年，梯瓦与OncoGenex达成一项Custirsen的许可及合作协议，这款药物之前被称作OGX-011。
