赛诺菲旗下登革热疫苗后期研究达主要终点

2014-04-30 09:36 来源:丁香园 作者:fyc5078
字体大小
- | +

4月28日,赛诺菲宣布该公司登革热试验疫苗两项关键3期试验的第一项试验达到明显降低发病率的主要终点。初步的安全性数据也与早期试验中所观察到的良好安全性相一致,主要研究者Rose Capeding指出:“这是有史以来登革热疫苗首次成功完成后期临床试验。”

这项研究由10275名2至14岁的儿童参与,他们于2001年至2013年被从印尼、马来西亚、菲律宾、泰国和越南的登革热发病区招募而来。受试者每隔6个月被随机注射三种赛诺菲登革热候选疫苗或安慰剂。

结果显示,这款疫苗使所有血清型登革热感染病例下降了56%。赛诺菲指出,对照组中观察到的登革热年发病率为4.7%,“证明这种疾病在亚洲有很高的经济负担。赛诺菲表示,这项研究将对试验人群进行一个长期的随访。

赛诺菲指出,该公司将在未来几周对结果进行全面分析,并在今年晚些时候发布在一个同行评议的杂志上。与此同时,第二项有效性试验有来自拉丁美洲,包括巴西、古巴、洪都拉斯、墨西哥和波多黎各的2万多名受试者参与,其结果预期在第三季度获得。

最新结果宣布之前,赛诺菲于2012年报道了一种混合结果,当时该公司称其登革热疫苗在泰国进行的一项由4002名4至11岁儿童参与的中期试验中仅有大约30%的有效性。当时,赛诺菲指出,这款疫苗对四种登革热病毒株中的三种似乎特别有效,但不能预防血清型2,在该试验实施时,该地区正在爆发血清型2登革热。

登革热(Dengue)是一种蚊媒疾病,俗称“断骨热”,威胁全球近30亿人,该病在亚洲和拉丁美洲流行。世界卫生组织(WHO)预计,每年有超过1亿人感染登革热。

在全球范围内,每年有50万人(包括儿童)罹患登革出血热(DHF)。及时获得恰当的医疗护理对于降低严重登革热死亡风险至关重要。WHO已设定目标,到2020年,将登革热死亡率降低50%,发病率降低 25%。

目前,登革热出血热尚未有任何针对性治疗药物。登革热由4种不同血清型的登革热病毒引发,各病毒株之间不会产生免疫作用,所以可以被不同的血清型 登革病毒重复感染。

查看信源地址

编辑: fuchengyi

版权声明

本网站所有注明“来源:丁香园”的文字、图片和音视频资料,版权均属于丁香园所有,非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:丁香园”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。同时转载内容不代表本站立场。