葛兰素史克旗下慢性阻塞性肺疾病(COPD)治疗药物Incruse在欧洲获得批准,这是该公司首款长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA)。欧盟委员会批准Incruse (umeclidinium)作为一款日用一次的维持治疗药物用于缓解COPD成人患者的症状。
葛兰素史克全球呼吸系统药物主管Darrell Baker说,Incruse对公司来说是一款重要的药物,因为这是我们的首款LAMA。
这款药物使用葛兰素史克的新型Ellipta干粉吸入器给药,它也是葛兰素史克COPD复方治疗药物Anoro的一个组成成分,Anoro中还含有一种长效β受体激动剂(LABA) 维兰特罗。Anoro于2月份在欧盟获得批准推荐,并且正在美国市场推出,它于去年底成为美国首款获批的LAMA/LABA复方药物。
这款复方药物被认为是一款年销售峰值能达到20亿美元的重磅炸弹级药物,但它离葛兰素史克目前的COPD重磅炸弹级药物舒利迭(沙美特罗和氟替卡松)80亿美元的年销售额尚有一段距离,但舒利迭正面临仿制药的竞争。
葛兰素史克称,Incruse定于2014年底在欧洲上市,这款药物的批准基于7项由2500余名COPD患者参与的3期临床试验。Incruse最近还在加拿大获得批准,但该药物在美国作为一款单一治疗药物的上市申请还在审评之中。