4月29日,梯瓦制药宣布,欧盟委员会批准该公司DuoResp Spiromax用于哮喘及慢性阻塞性肺疾病(COPD)治疗。
DuoResp Spiromax是一种含有布地奈德与富马酸福莫特罗固定剂量组合(FDC)的新型、多剂量干粉吸入器,其中布地奈德是一种吸入性糖皮质激素,用于治疗哮喘及COPD潜在的炎症,富马酸福莫特罗是速效及长效的β2肾上腺素受体激动剂,用来缓解哮喘及COPD的支气管缩小。
Koremans说,“我们对Spiromax非常自豪。我们产品开发的创新方法意味着它提供了理想吸入器所需要的关键特点。DuoResp Spiromax为目前用于哮喘及COPD治疗的吸入器械提供了一种宝贵的额外选择。它是我们呼吸产品组合在欧洲的首次展示,是一个重要的里程碑。”
DuoResp Spiromax已被证实与布地奈德/福莫特罗合并用药在治疗上是等效的。Spiromax吸入器利用一种独特的技术可始终如一地输送有效及精确的药物剂量。
使用吸入性糖皮质激素与长效β受体激动剂固定剂量组合的吸入治疗在获得哮喘及COPD症状控制方面是重要的一步。但全球很大比例的吸入器申报者没有充分的吸入器技术,并使得吸入差错增加。
两项在顽固性哮喘患者中进行的3期临床试验正在欧洲实施,用以对比DuoResp Spiromax与一种布地奈德/福莫特罗多剂量吸入性干燥粉的收益。两项研究预期在2014年报道结果。