艾尔建公司 (Allergan Inc.) 今天宣布,保妥适(BOTOX,A 型肉毒毒素)已经获得了爱尔兰药物委员会 (Irish Medicines Board) 就其治疗成年中风后病人的脚踝局部性痉挛的积极意见,爱尔兰现在是欧洲互认程序 (MRP) 的参考成员国。
此次获得爱尔兰药物管理部门的积极意见为在14个欧洲国家获得涉及 MRP 的全国性许可迈出了重要的一步,也是将保妥适这种治疗药物带给忍受下肢痉挛之苦的中风病人的重要里程碑。痉挛是中风最为常见的一种结果,有可能会导致严重的独立运动能力丧失,对病人的身心健康造成不利影响。
在获得积极意见之后,保妥适有望在欧洲国家获得上市销售许可,这将让医疗专业人士能够提供一种重要的治疗选择,而这种选择可以为忍受令人痛苦的下肢痉挛的病人带来真正的治疗进步。
艾尔建欧洲、非洲和中东地区总裁保罗-纳瓦拉 (Paul Navarre) 表示:“我们很高兴保妥适在获准治疗与成年中风病人有关的下肢痉挛方面‘一路绿灯’。爱尔兰管理部门出具积极意见的决定表明艾尔健长期致力于推动肉毒毒素科学的创新,并对研发进行大力投资。我们依然致力于支持医生和病人更好地控制使人衰弱的病症。”