美国是为数不多的药品定价相对自由的市场,药品价格更多是由市场供需总体趋势决定,而没有全国性的价格控制,也没有五花八门的药品目录。制药企业在美国往往会制定更高的药品价格来攫取更多利润,但随着价格昂贵的抗癌药越来越多的出现,尤其是Gilead新一代口服丙肝药针对庞大患者群体却给出了1000美元/片的高昂定价,顿时让美国社会关于药品价格的争论陷入狂热。
尽管美国一些医生和药房福利组织开始更多考虑药品的成本-效益,并开始针对高价药采取限制措施,但前期投入巨大的制药企业确实需要通过提高药品定价以在其专利到期前充分享受回报,或者弥补其他产品专利到期后的损失。那么,到底哪些药品的价格增长最多呢?Bloomberg与药品数据公司DRX合作分析并列出了价格增幅最大的10个药品。
NO.1 Xyrem Xyrem在 2007年的价格为2.04美元/剂,2014年的价格已涨至19.4美元/剂。2013年,Xyrem的价格相比2012年增长了大约1/3,销售额也增长了12%,Xyrem一个药的销售收入更是占到Jazz制药公司业绩的50%以上。
NO.2 Humulin 礼来的Humulin作为一种生物制品,尽管在14年前已失去专利保护,却并未真正遭遇仿制药的竞争。2012年,由于接连发生从采购名单中剔除、与沃尔玛的合作协议终止以及人胰岛素市场萎缩等事件,Humulin外部市场环境急剧恶化,幸亏礼来及时提高了Humulin的定价,Humulin在2012年的销售额才保持了1%的微弱增长,2013年的销售收入则延续增长势头,增幅达到14%,其中美国市场增幅为6%。
NO.3 Premarin Premarin(倍美力)阴道软膏是辉瑞2013年销售额top10产品,达到10.92亿美元。尽管对于Premarin这种激素替代疗法的安全性担忧一直存在,而且其他处方药和天然成分疗法的竞争压力也一直环顾,但涨价成了救市良方,Premarin在2007年为2.25美元/克,2014年则为8.04美元/克,其中2012年的价格涨幅达到68%,辉瑞表示,对于Premarin的需求也随着价格增长而平稳增长。2013年10月3日,辉瑞另一个治疗更年期潮热的药物Duavee获批,对Premarin构成竞争。
NO.4 EpiPen 过去的25年,仿制药厂商Mylan一度凭借EpiPen独占肾上腺素注射器市场,EpiPen在过去的几年里曾连续数年涨价25%。赛诺菲2013年推出了带有语音提示的肾上腺素自动注射器Auvi-Q,Mylan则迅速展开反击,加速推广自身产品,正是由于竞争,EpiPen的价格才在2013年得以保持稳定。
NO.5 Lunesta 为了推广失眠药 Lunesta,Sunovion在2005年的广告费用为1亿美元,2006年增至3.2亿美元。根据EvaluatePharma的分析, Lunesta在2010年的销售收入则超过6亿美元。但随着其他药企进入该市场,以及部分仿制药,特别是仿制版Ambien所带来的价格竞争, Lunesta遭遇巨大压力。
NO.6 Benicar 第一三共几乎每年都在调高Benicar的定价,或许是出于专利保护期将近的考虑(2016年),也可能是仿制版的血管紧张素受体阻断剂越来越多,Benicar的定价已从2007年的2.25美元/片涨至目前的5.95美元/片。为了避免涨价造成患者流式,第一三共为符合条件的患者提供月付优惠25美元的方案,不幸的是Benicar的销售额在2013年下降5%(32.4亿美元vs 31亿美元)。
NO.7 Lantus Lantus是全球最热卖的糖尿病药物,近几年美国药品支出的小幅下降卸去了医药保险公司的一些压力,也为赛诺菲调高Lantus的售价打开大门。2013年4月,赛诺菲将Lantus 100mL的价格上调了14.9%,达到16.64美元,Lantus SoloSTAR注射笔的价格则调高9.9%,达到18.38美元/毫升,时隔不久,8月份赛诺菲再次上调Lantus 100mL的售价,2013年已摸高至22.95美元。
NO.8 Viagra 抗ED药物Viagra在2013年的销售收入为18.8亿美元,占到辉瑞总收入的3.6%,不过Viagra面临伪造药品和专利到期后仿制药的双重威胁。每片34美元的定价对假药制造者有足够的吸引力,而去年6月23日欧洲专利到期后,Viagra当年在欧洲的销售收入迅速下滑11%。此外,辉瑞还正与韩国Hanmi打一场药丸造型侵犯Viagra权利的官司。惟一可让辉瑞感到欣慰的是,Viagra在美国的专利保护还可以持续到2019年。
NO.9 Gleevec Gleevec自2001年以后取得了在多个适应症上的应用,在2013年之前的过去5年,Gleevec的年销售收入增幅均在两位数以上,但2015年的专利大限已然不远,相比自身28000美元/年的定价,仿制药40~50美元/月的定价几乎会给Gleevec致命一击,而Tasigna(尼洛替尼)作为继任产品则承载着诺华继续保留Gleevec原有患者的希望。
NO.10 Copaxone Copaxone专利大限被美国联邦法院提前至2014年5月打了Teva一个措手不及, Teva采取了包括推出每周3次长效皮下注射版本Copaxone在内的多种措施来延缓或阻碍仿制药的冲击。 Copaxone在2007年以后价格一度上涨了27%,眼下Teva除了要与专利到期时间赛跑外,将原有患者转移至新版本 Copaxone上也是当务之急。