5月8日，罗氏公司（Roche）宣布，加拿大卫生部批准皮下注射（subcutaneous，SC）剂型Actemra（通用名：tocilizumab）用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARDs）和/或肿瘤坏死因子（TNF）拮抗剂响应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）成人患者的治疗。
与静脉注射（intravenous，IV）剂型Actemra相比，Actemra SC可用作单药疗法，也可与甲氨蝶呤（MTX）或其他非生物类DMARDs联合用药。罗氏公司预计6月将Actemra SC推向市场。
罗氏公司Actemra是首个也是唯一一个获加拿大批准，可同时用于静脉注射给药（IV）和皮下注射给药（SC）的人源化白细胞介素6受体拮抗剂单克隆抗体。临床试验中，Actemra SC具有与Actemra IV同等的疗效和安全性。
罗氏公司Actemra SC的获批，是基于III期临床试验SUMMACTA和BREVACTA研究的数据。
SUMMACTA是一项随机、双盲、活性药物对照、平行组、多中心III期临床研究，在1262例中度至重度活动性RA患者中开展。研究结果表明，皮下注射剂型（SC）Actemra（162mg/周）具有与静脉注射剂型（IV）Actemra（8mg/kg/4周）相媲美的疗效，各组在24周时达到ACR20反应的患者比例相似（Actemra SC vs Actemra IV ：69% vs 73% ）。罗氏公司24周时的安全性分析表明，除SC组注射部位反应外，SC组和IV组不良事件相当。
Brevacta是一项随机、双盲、平行组III期研究，调查了皮下注射剂型Actemra联合DMARDs用于治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎患者时相对于安慰剂和DMARDs的疗效和安全性。，罗氏公司的研究结果表明，与安慰剂+DMARDs治疗组相比，Actemra SC+DMARDs治疗组有更多的患者达到ACR20反应（61% vs 32%）。在该研究中，除注射位点反应外，未发现临床意义的新安全信号。
