礼来于5月12日表示,该公司糖尿病药物在后期临床试验中与赛诺菲来得时(甘精胰岛素)相比,能更有效地降低患者血糖水平。礼来称,虽然试验的主要目标是证明这款基础胰岛素药物Peglispro与来得时一样有效,但试验却显示这款药物比来得时更有效地降低血糖水平。
2型糖尿病是临床最常见的形式,当身体不能正常利用胰岛素时就会发生2型糖尿病,它可导致血糖水平升高。基础胰岛素或长效胰岛素治疗药物通常在两餐之间服用,从而控制血糖。
赛诺菲的来得时是世界上使用最多的胰岛素产品,其每季度的销售额大约有20亿美元。这款药物将于2015年2月在美国失去专利保护。礼来非常依赖于新药物的批准,以提升其销售额,该公司表示,有望在2015年第一季度向欧洲及美国药品监管机构提交其基础胰岛素Peglispro的上市申请。
根据汤森路透提供的数据,分析师们预测,礼来的这款药物到2018年销售额可能会增至2.42亿美元。过去几十年,糖尿病药物一直是礼来的强项。但来自新药物的竞争(包括来自诺和诺德的新药),已给该公司的市场地位带来冲击。
根据国际糖尿病联合会提供的信息,全球范围内大约有3.82亿人患有糖尿病,而2型糖尿病占到了所有病例的90-95%。2型糖尿病也与肥胖密切相关。
该后期临床试验分三个试验组对礼来的这款药物进行测试:之前未使用胰岛素、在进餐时间使用胰岛素以及服用另一种基础胰岛素的患者组。三个试验组患者均应用礼来的基础胰岛素,结果与来得时用药患者进行比较。