美国食品药品监督管理局（FDA）5月15日宣布，安眠药物Lunesta（右旋佐匹克隆）的生产商应尽快更改药品标签，并降低初始剂量。研究数据显示，该服用该药物的患者即使完全清醒，仍会在清晨影响驾驶等警觉性活动。
Lunesta睡前服用的初始剂量将从2mg降至1mg，如需要可随后增至2mg或3mg。但高剂量服用Lunesta可能会在次日清晨影响需要保持警觉的活动。现阶段每日服用2mg或3mg Lunesta的患者应及时联系保健医生，咨询最适合他们的安全剂量。
FDA药品评价研究中心主任Ellis Unger表示，“为确保病人的用药安全，建议医生在治疗失眠症时应为患者开具最低剂量处方。”他还说道，“近日，大量临床试验数据和其他研究结果即将放出，有助于FDA检测安眠药物在次日清晨的影响。”
这次初始剂量调整是基于一项涉及91例健康受试者（25至40岁）的临床试验。研究提示，与安慰剂对照组相比，服用3mg Lunesta会严重干扰次日清晨的精神活动，并在服药7.5小时后造成一定程度的记忆障碍。试验发现高剂量服用11小时后，会干扰驾驶、记忆、以及协调性。尽管这些长期影响会造成潜在危险，但患者常常难以意识到风险。
15日，FDA要求更改Lunesta处方信息和患者用药指导、以及右旋佐匹克隆类药品标签。FDA呼吁健康服务人员应提醒患者服用Lunesta的潜在风险，且病人很难意识到这种精神影响。
大多数安眠药物将困倦列为常见副作用，并标注服用后至次日仍会受该症状困扰。FDA目前正着手于重新评价包括OTC产品在内的所有安眠药物的相关精神影响，该行动已规划在FDA药品监督项目中。
