礼来于5月16日称,英国高等法院裁定一款提议的培美曲塞(力比泰)仿制药不会侵犯该公司培美曲塞维生素给药方案专利权。礼来表示,它计划向上诉法庭寻求上诉许可。
据礼来称,阿特维斯计划肺癌治疗药物培美曲塞化合物专利于2015年到期时,在欧洲几个国家上市一款含有某种替代盐形式的培美曲塞仿制药。维生素给药方案专利在英国于2021年中期到期。礼来补充称,英国法院还给出了维生素给药方案专利在法国、意大利及西班牙不侵权的相关声明。
礼来总顾问Michael J. Harrington称,该公司认为英国法院未正确应用法律标准,法国、意大利及西班牙均按其国家法律采用了正确的途径,英国法院对此不能加以评论。礼来指出,一家德国法院今年初裁决支持一款替代盐形式的培美曲塞侵权。
上个月,一家美国地方法院支持礼来培美曲塞维生素给药方案专利的有效性,这一判决可能使这款药物在2022年之前获得对仿制药的防御。该公司于2010年在美国向几家制药商提起了专利侵权法律诉讼,这些公司有梯瓦和费森尤斯,它们寻求在专利到期之前上市销售培美曲塞仿制药。
国际策略暨投资集团分析师Mark Schoenebaum指出,英国法院的裁决将增加礼来更大范围失去欧洲专利保护期到2021年的机会,与其市场预测背道而驰。该分析师表示,在最坏的基础上,这项裁决可能使2016年至2019年的每股收益预测下降10%至11%,但实际上的影响由于预期成本的削减可能会小得多。培美曲塞在今年第一季度的全球销售额达到了6.32亿美元。