阿斯利康糖尿病复方药物在III期临床中获积极数据

2014-05-19 09:42 来源:生物谷 作者:
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阿斯利康(AstraZeneca)5月13日公布了实验性组合疗法saxagliptin + dapagliflozin一项III期研究的积极数据。该项研究是一项多中心、随机、双盲、活性药物对照、24周的III期试验,在服用二甲双胍仍未能充分控制血糖水平的2型糖尿病成人患者中开展,调查了saxagliptin/dapagliflozin作为一种双重附加疗法的疗效和安全性,主要终点是24周时糖化血红蛋白HbA1c从基线水平的变化。

阿斯利康的研究数据表明,与saxagliptin+二甲双胍治疗组和dapagliflozin+二甲双胍治疗相比,saxagliptin/dapagliflozin+二甲双胍治疗组糖化血红蛋白(HbA1c)从基线水平取得了显著更大幅度的降低(-1.47% vs -0.88%和-1.20%),并有更多的患者显著实现HbA1c水平低于7%的目标(41% vs 18%和22%)。研究中,不良事件发生率在各组相似。

阿斯利康计划在2014年启动一项III期试验,以调查dapagliflozin用于1型糖尿病的疗效。

阿斯利康的saxagliptin(沙格列汀,商品名:Onglyza)属于DPP-4抑制剂,机制是在葡萄糖水平升高时通过通过增强肠促胰岛素的活性,增加胰岛素的释放,并降低肝脏产生的葡萄糖的水平。

阿斯利康的dapagliflozin(商品名:Forxiga)是一种选择性可逆性钠-葡萄糖协同转运蛋白(SGLT2)抑制剂,独立于胰岛素发挥作用,在肾脏中选择性抑制SGLT2,可促使多余的葡萄糖从尿液中排出。SGLT2是一类特异性分布在肾脏近曲小管S1段的葡萄糖转运体,其生理作用是促进葡萄糖在肾小球的重吸收。目前,该药已获FDA和欧盟批准。

编辑: zhongguoxing

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