5月13日，拜耳公司（Bayer）宣布，抗血友病因子Ⅷ（重组）Kogenate-FS新适应证获FDA批准，用于A型血友病成人患者的常规预防，以预防或降低出血发作的频率。该新适应证的获批，是基于SPINART研究的积极数据。该项研究在A型血友病成人患者中开展，达到了疗效和安全性主要终点。
此前，拜耳公司的Kogenate-FS已获批用于成人和儿童A型血友病患者的预防出血。当用作常规预防时，Kogenate-FS能减少成人和儿童患者出血发作的次数，并能降低儿童患者关节损伤的风险。Kogenate-FS不适用于血管性血友病的治疗（von Willebrand disease）。
血友病是由于凝血因子Ⅷ或Ⅸ的缺乏或者功能异常引起的出血性遗传性疾病。其中Ⅷ因子缺乏称为A型血友病，缺乏Ⅸ因子称为B型血友病，患者需要终生治疗。其预防和治疗主要采用凝血因子替代疗法。
拜耳公司的Kogenate-FS是一种重组凝血因子Ⅷ，用于代替A型血友病中缺失的内源性凝血因子Ⅷ。Kogenate-FS是采用BHK-21（Baby Hamster Kidney cell）宿主细胞表达的第二代重组基因工程产品，已在美国、欧盟上市。拜耳公司的Kogenate-FS由2351个氨基酸组成，含有25个N糖基化位点，为经糖基化修饰的人Ⅷ因子全长序列糖蛋白。
