5月14日，百时美施贵宝（BMS）宣布，FDA已授予实验性PD-1免疫检查点抑制剂nivolumab突破性疗法认定，用于治疗自体干细胞移植和brentuximab失败的霍奇金淋巴瘤（HL）患者。
Nivolumab突破性疗法认定的授予，是基于百时美施贵宝一项正在复发性和难治性血液系统恶性肿瘤群体中开展的Ib期研究中HL群体的队列数据。霍奇金淋巴瘤（HL）是一种源于白细胞的淋巴系统癌症。晚期HL患者群体的5年存活率约为65%。若复发性和难治性HL患者接受自体干细胞移植后一年内病情恶化，平均存活时间仅为1.3年。
百时美施贵宝的Nivolumab是一种实验性、全人源化IgG4、抗程序性死亡受体1（PD-1）单克隆抗体，能够抑制PD-1与程序性死亡配体1（PD-L1/B7-H1）和程序性死亡配体2（PD-L2/B7-DC）的结合，阻断PD-1与其配体的相互作用，可能使T细胞恢复抗肿瘤免疫应答。
目前，百时美施贵宝正在调查中的nivolumab开发项目研究总数超过25个：作为单药疗法或与其他药物联合用药，用于多个肿瘤类型的治疗，包括：非小细胞肺癌、小细胞肺癌、黑色素瘤、肾细胞癌、肝癌、血液癌症、三阴性乳腺癌、胃癌、胰腺癌。
研究人员认为，将PD-1抑制剂与其他免疫疗法联合用药，这可能是未来癌症治疗的趋势。目前，除百时美施贵宝外，默沙东（Merck & Co）和罗氏（Roche）均在开发类似的抗肿瘤药，若获批，这些药物可能实现数十亿美元的年销售额。
然而，部分投资者认为，百时美施贵宝谨慎的时间表，可能预示着抗肿瘤药nivolumab+Yervoy组合疗法用于肺癌治疗时缺乏协同（synergy）疗效。但Leerink Partners分析师称：“随着免疫肿瘤学（IO）组合疗法在黑色素瘤、肾癌、肺癌领域的推进，以及靶向肿瘤的新免疫疗法的兴起，在未来12-18个月里，我们仍然认为百时美施贵宝仍将保持其免疫肿瘤学的领导者地位。”
