施贵宝免疫哨卡抑制剂Nivolumab获得突破性药物地位,但股票暴跌6%

2014-05-20 23:49 来源:美中药源 作者:
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昨天施贵宝的免疫哨卡PD-1抑制剂Nivolumab获得治疗霍奇金氏淋巴瘤的突破性药物地位,但今天股票却暴跌6%,50亿美元市值灰飞烟灭。

Nivolumab已经获得非小细胞肺癌的优先审批资格,而这将是Nivolumab上市的第一个适应症,所以霍奇金氏淋巴瘤的突破性药物地位对Nivolumab的上市时间大概不会有什么影响。但至少也是件好事,不应该让投资者抛售施贵宝的股票啊。当然昨天还有一件更重要的事,就是月底将在芝加哥召开的美国临床肿瘤协会(ASCO)年会的摘要昨天美国中部时间下午四点公布。投资者第一时间对本届会议的重要摘要做出分析和反应。

作为本届年会的重中之重,Nivolumab自然备受关注。不幸的是,在一个和已经上市的CLT4抑制剂Yervoy复方联用作为一线药物治疗非小细胞肺癌一期临床实验中该药物未能显示足够潜力。只有22%病人有应答(肿瘤缩小),但近50%病人有3-4级不良反应(严重或危机生命)。这个复方组合治疗肾癌结果略好,但比Nivolumab和其它化疗药物组合比并未显示优势,而Yervoy的副作用却是要更大。这令曾经对这个组合抱有很大希望的投资者大失所望。

当然也有分析家仍然看好Nivolumab。Nivolumab和不同化疗药物的组合均增加肺癌患者的1年生存率(59-87%,不同化疗药物效果不同)而历史对照只有40-50%的病人可以存活1年。在其它几个不同癌症和不同人群的小型临床实验中,Nivolumab的表现也基本和投资者期待值接近。另外这些摘要都是一期临床实验结果,正在进行的三期临床结果会更准确地定义Nivolumab的疗效和安全性。

虽然今天道琼斯也下跌1%,但施贵宝这6%的下滑显然不只是大盘的波动。一个药物众多临床实验中的一个一期临床只是副作用略大,疗效略低就令投资者一天损失50亿美元说明Nivolumab对施贵宝举足轻重的重要性。今天有人调侃说制药工业已经放弃重磅药物模式,开始进入超重磅药物时代。

现在即使大制药集团也依赖少数几个产品,比如默克的同类药物pembrolizumab,辉瑞的palbociclib, 对整个公司也都起到牵一发而动全身的作用。看来不管世界潮流如何变迁,明星产品依旧风流,只是每一代明星都有不同的特点罢了。利普陀式的重磅药物可能不会再有了,但销售超过100亿美元的超重磅药物每个时代都会有。

编辑: zhongguoxing

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