勃林格殷格翰和InterMune公司决胜IPF领域

2014-05-26 12:04 来源:丁香园 作者:flix111
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最近,两家公司竞争研究特发性肺纤维化(IPF)致死病例的治疗方案时均产生了一些最新的数据,其结果让两家研究人员受到极大鼓舞,这数据为减缓患者的肺部疾病,提供更多可改变病患的治疗方案提供了明确的证据。

勃林格殷格翰给出了nintedanib两个关键性研究的数据,数据以用力肺活量(FVC)作为测量尺度,表明肺功能下降速度显著减少。两项研究中涉及1000多名患者,给药组地用力肺活量平均下降48%到55 %。而同时安慰剂组的用力肺活量仅下降了5 %。药物通过抑制酪氨酸激酶抑制剂起作用。

与此同时InterMune公司也证明了服用吡非尼酮的患者,用力肺活量比安慰剂组要好得多。经过一年的治疗后,给药组的患者中16.5 %报告登记大于10 %的FVC下降,而安慰组下降31.8%,足以严重增加死亡风险。通过6分钟步行试验,吡非尼酮也达到了一个次要终点,但没能达到治疗呼吸短促的次要终点。

该领域的专家们很快就预测新药将带来开创性的业绩,同时也指出,目前的治疗IPF的方案只能缓解疾病的症状,却没法改变其致死的结果。许多投资者都在跟踪这两家公司的IPF药物竞赛的每一步。 InterMune公司预期III期临床成功,已经看到了它的股价飙升。虽然勃林格的药物仍然非常有前途,但它不得不处理一些次要终点。

新英格兰医学杂志上一篇关于nintedanib的文章中,布莱根妇女医院的Gary Hunninghake博士指出需要考虑一些注意事项。这些研究中所有的患者都是疾病早期阶段,此时两种药物似乎有相等的影响。

“虽然这些结果对于特发性肺纤维化患者是重大的突破,我们应该去谨慎推断那些没有进入临床研究的的患者用药的结果,”Hunninghake在文章中写道,“该研究提供病情严重的( FVC小于预测值的50%)或处在急性发作期的患者使用这些药物的情况。”

“这次的研究结果为吡非尼酮的强大疗效提供了有力证据,并再次证明了该药物良好的安全性和耐受性,” InterMune公司首席执行官丹·韦尔奇表示,“目前我们拟在未来几周内重新向FDA提交吡非尼酮的新药申请。 ”

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编辑: drugs001

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