默沙东(Merck & Co)和Endocyte公司近日宣布，已从欧洲药品管理局(EMA)撤回抗癌药物vintafolide及其伴侣显像组分(显像剂etarfolatide和静脉注射叶酸)联合聚乙二醇脂质体阿霉素(PLD)用于叶酸受体阳性、铂耐药卵巢癌治疗的有条件上市许可申请(CMA)。默沙东于2012年签署了一项高达10亿美元的授权协议，获得了vintafolide的相关权利。
撤回CMA的决定，是基于对PROCEED试验中期数据的进一步审查。此前，数据安全监督委员会(DSMB)已建议终止该项研究，因为与PLD相比，vintafolide PLD未能达到既定的无进展生存期(PFS)标准，不足以支持该研究的继续开展。
DSMB没有在PROCEED试验招募的患者中发现任何安全性问题。默沙东和Endocyte将采取措施，终止PROCEED试验。该项研究的详细数据将提交至未来的科学会议。
目前，在非小细胞肺癌(NSCLC)中开展的随机IIb TARGET试验正在进行中，预计将在今年晚些时候获得总生存期(OS)数据，这些数据将有助于分析vintafolide 多西他赛(docetaxel)组合疗法在NSCLC中的进一步开发潜力。
PROCEED研究为随机、双盲临床试验，旨在评估Endocyte研发的抗癌新药vintafolide(EC145)联合PLD用于叶酸受体阳性、耐铂卵巢癌治疗时，相对于安慰剂 PLD的疗效和安全性。研究中，患者通过etarfolatide(一种靶向叶酸的分子显像剂)成像确定为叶酸受体阳性的卵巢癌标准患者。该研究的主要终末点是无进展生存期(PFS)，以实体瘤治疗疗效评价标准(RECIST)衡量。次要终末点为总生存期(OS)。
