EffectiCal对比Caltrate的良好临床效果

2014-05-26 23:01 来源:美通社 作者:
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SinoVeda Canada Inc. 今天宣布透过对绝经后女性进行 24 周双盲、随机对照临床试验,证实 EffectiCal® 具有良好的临床效果。试验结果表明就骨形成和 骨吸收而言,EffectiCal®(含有 300 毫克钙的补充剂)与 Caltrate®(600 毫克钙)和维他命 D3 同样有效。此外,在本研究中服用 EffectiCal® 的受试者,比服用 Caltrate® 的受试者胃肠道副 作用显著减少。

SinoVeda Canada Inc. 今天宣布透过对绝经后女性进行 24 周双盲、随机对照临床试验,证实 EffectiCal(R) 具有良好的临床效果。

「对于担心骨质流失和骨质疏松症的人士,EffectiCal® 是有效的补充选项。 与 Caltrate® 相比, EffectiCal® 具有出色的剂量效应和良性副作用特性,」试验主持人和阿尔伯塔大学医学教授 Richard Fedorak 博士说。

SinoVeda Canada Inc. 总裁、首席科学官和联合创始人 Yun Tam 博士说,「我们对 EffectiCal® 优势的临床验证十分满意。虽然基于我们的科学知识和严格的实验室检测,我们早已预见到 这些优势,但是我们仍然很高兴看到我们的预测在临床试验中取得如此好的效果。」

临床试验详情

临床试验是一项双盲、随机对照研究,专为评估绝经后女性使用 EffectiCal® 对比 Caltrate® 和维他命 D3(胆钙化甾醇)的可比较效果和安全性而设计。总共有 97 名受试者被随机分配到 两个小组;一组接受 EffectiCal®,另一组接受 Caltrate®和维他命 D3。 两个小组的受试者在 24 周的时间内每天接受积极治疗。试验的主要终点是评估 EffectiCal® 和 Caltrate®/维他命 D3 对 I 型胶原 C 端肽 (CTx)(一种骨吸收生物标记物)和 I 型前胶原 N 末端肽 (PINP) (一种骨形成生物标记物)的可比较影响。 次要终点包括评估便秘特性、甲状旁腺素 (PTH),以及 25-羟基维他命 D (25D) 水平。

受试者的平均年龄为 60 岁,并且两个小组在基准期没有人口统计学差异或健康风险因素差异。 主要终点评估表明小组之间的 CTx 和 PINP 无明显差异。

次要终点评估表明服用 EffectiCal® 的受试者对比服用 Caltrate® 的受试者包括可显著改善便秘 特性,增强每次排便完全排空肠道的能力 (p=0.01),减少布里斯托大便分类法定义的便秘粪便渣 滓特性 (p<0.001),减轻腹痛 (p<0.001),减少因为放屁而造成困扰 (p<0.001),并增强食欲 (p<0.001)。与服用 Caltrate®/维他命 D3 (p=0.003) 的受试者相比,服用 EffectiCal® 的受试者的 25D 水平得到明显提高。 两个小组的 PTH 水平未发现统计学差异。

Caltrate® 是 Pfizer, Inc. 的注册商标

关于 EffectiCal®

EffectiCal® 是取得专利的新型多元素钙产品,有助于保持骨骼健康并能够减少产生骨质疏松症的风险。EffectiCal® 被设计为更易于在肠道内溶解,并且与现有钙产品相比,提供更多的每剂量可用钙。因为低钙摄入患者通常缺少锌和镁,因此在服用 EffectiCal® 的同时可补充锌和镁以保持体 内元素的稳定水平。

关于骨质疏松症

骨质疏松症是以低骨密度和骨组织退化为特征的医疗状况。 骨骼随着年龄增长而脆弱,患者发生 骨折并导致并存疾病甚至死亡的风险更高。骨质疏松症的高风险人群包括久坐不动的人(低钙摄 入)和老年人,特别是绝经后的女性。

关于 SinoVeda

SinoVeda Canada Inc. 是总部设于埃德蒙顿的一间私人健康科技公司,它使用植物提取物开发并商业化营养食品配料成分、医药级消费者健康产品,以及处方药。SinoVeda 取得专利的 Pharmaceutical Platform Technology® (PPT) 允许公司从植物提取物分离、量化和标准化活性、可吸收成分,以生产独特 的多活性、多目标和可获得专利权的产品。PPT 的首个药物候选产品是 SCI-RC-1341,该产品目前 正处于治疗潮热和骨质疏松症的研究阶段。近期

SinoVeda 推出的消费者健康产品组合包括:

EffectiCal®,一种高溶解性多元素钙补充剂,有助于保持骨骼健康并减少产生骨质疏松症的风险。

ProFlexaTM,一种基于植物的局部使用乳霜,有助于缓解肌肉和关节酸痛

LorechoTM,一种纯天然产品,有助于保持心血管健康和 LDL 胆固醇平衡

编辑: zhongguoxing

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