新生代重磅药物去哪儿?

2014-05-26 11:41 来源:医药经济报 作者:
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导读:2001年,与基础治疗有关的医药产品占据了10亿美元级“重磅炸弹”药物75%的份额,到2011年,这部分产品的份额已缩减至不足50%。这是不少“重磅炸弹”级药物失去专利保护后不得不正视的事实。预计未来几年,这些制药公司将面临更大的专利悬崖危机,有更多数量的“重磅炸弹”级药物不再受到专利保护。那么新生代“重磅炸弹”药物具备哪些特征?应该从哪些方向入手?

方向1、 从基础治疗转向特别治疗

从2001年开始到2010年的这10年,全球最畅销的药物大多是与基础治疗有关的医药产品。这些药物通常由全科医生开具,用于治疗慢性疾病,如糖尿病、抑郁症和呼吸系统疾病等。排名前10的“常青树”包括立普妥(降低胆固醇)、氯吡格雷(用于预防血栓形成)、埃索美拉唑(用于中和胃酸)和舒利迭(用于哮喘和COPD的治疗)等。

然而,这些曾经畅销的重磅炸弹药物正在经历重大变化,日子开始变得不那么顺心了。2001年,与基础治疗有关的医药产品占据十亿级“重磅炸弹”药物75%的份额,到2011年,这部分产品的份额已缩减至不足50%。这是不少重磅炸弹级药物失去专利保护后不得不正视的事实。预计未来几年,这些制药公司将面临更大的专利悬崖危机,或有更多数量的重磅炸弹级药物不再受到专利保护。

同时,前面提到的最畅销的药品,包括立普妥、氯吡格雷、埃索美拉唑和舒利迭,预计未来都将继续在销售排行榜中滑落。例如,立普妥在2011年的春季失去了专利保护,2012年年中,辉瑞便放弃了与其相关的宣传促销活动,因为更具市场竞争力的仿制药已经抢占了市场。同样,氯吡格雷、埃索美拉唑和舒利迭的专利保护已经或者即将终结。

与基础治疗的医药产品相比,特殊治疗药物的销量近年来飞速增长。这些药品通常由专科医生开具,治疗某些小群体病人的特殊疾病。如阿达木单抗、依那西普、英利昔单抗用于治疗类风湿性关节炎,阿立哌唑和思瑞康用于治疗精神疾病等。

方向2、 淘金生物制品

特殊治疗的药品多为生物药,通常由专科医生开具,注射进患者体内,这些药品相比基础治疗药品价格昂贵许多。到2012年,全球范围内超过50%的“重磅炸弹”级药物由特殊治疗药品掌控,进一步坚实了生物药的主导地位,这种趋势有望在未来几年得以延续。IMS统计显示,2011年营业额最高的20种药物中只有8种还能享受专利保护,不过这种保护最迟也只能到2016年,这8种药物全部为生物药。

目前,大型制药公司仍然主导着基础治疗药品市场,不少此类公司将他们现在的规模归功于少数极其成功的产品。例如,心血管就是一个重要的细分市场,造就了许多大型公司的成就。然而,近些年来,基础治疗领域的创新步伐已经明显减缓。

与此同时,一些重点药物的创新已经逐渐转移到特殊治疗药物市场中。他们中有很多用于治疗癌症、自身免疫性疾病、糖尿病和艾滋病,这些新药通常来源于公司的生物研发部门。创新药物的成功商品化是生物药领域能够保持两位数增速的最主要原因。生物技术产业向“特殊治疗”发展的趋势加速了中小型企业的成长步伐。

编辑: zhongguoxing

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