FDA授予BioAlliance肝癌药物Livatag快速审查地位

2014-05-26 11:39 来源:生物谷 作者:
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专注于孤儿药研发的法国制药商BioAlliance 5月20日宣布,FDA已授予化疗药物Livatag(阿霉素纳米颗粒)快速审查地位,用于接受Sorafenib(索拉非尼)后的肝细胞癌(肝癌)患者的治疗。

Livatag利用了一种纳米微粒配方,旨在克服肿瘤细胞已形成的耐药机制,这些耐药机制使常用的化疗药物缺乏疗效。

目前,Livatag正处于III期ReLive研究,这是一项国际性、随机III其临床试验,旨在证明Livatag用于既往经安进(Amgen)和拜耳(Bayer)多吉美(Nexavar,通用名:sorafenib,索拉非尼)治疗失败或不耐受的400例晚期肝癌(原发性肝癌)患者的生存疗效。该公司预计,若最终获批,Livatag的年销售潜力将达到8亿欧(约合11亿美元)。

编辑: zhongguoxing

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