5月23日，美国FDA批准一款新型抗菌药物达巴万星（Dalvance）用于治疗皮肤感染成人患者。达巴万星旨在治疗某些敏感细菌如耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(包括甲氧西林敏感及甲氧西林耐药菌株)和酿脓链球菌引起的急性细菌性皮肤及皮肤组织感染(ABSSSI)。这款药物通过静脉注射给药。
达巴万星是首款以合格感染疾病产品(QIDP)资格获得FDA批准的药物。根据《FDA安全及创新法案》中的GAIN（Generating Antibiotic Incentives Now），达巴万星被授予QIDP资格是因为它是一款旨在治疗严重或危及生命感染的抗菌剂或抗真菌人用药物。
“今天的批准证明FDA鼓励加强新型抗菌药物开发与批准，为医师与患者提供重要新选择的承诺，”FDA药品评价与研究中心抗菌产品办公室主任、医学博士、公共卫生学硕士Edward Cox说。
因获得QIDP资格，达巴万星被给予优先审评通道，这可以为这款药物的上市申请提供一个加快的审评。达巴万星的QIDP资格还使这款药物除了拥有《食品、药品和化妆品法案》提供的市场独占权之外，还可以拥有额外5年的市场独占权。
达巴万星的安全性及有效性在两项总共有1289例ABSSSI成年患者参与的临床试验中得到评价。受试者被随机配给达巴万星或另一种抗菌药万古霉素。结果显示，达巴万星治疗ABSSSI与万古霉素一样有效。
临床试验中观察到的最常见副作用有恶心、头痛和腹泻。在试验中，达巴万星治疗组有更多的患者出现一种肝酶水平升高。达巴万星药物标签对肾损伤患者的剂量调整提供了建议。达巴万星由位于芝加哥的Durata Therapeutics上市销售。
