诺华5月23日发表声明称，因改善症状的证据不足，欧盟卫生监管机构今年第二次建议反对批准诺华公司的实验性心脏衰竭药物。
这项规定是由欧洲人用医疗产品委员会（CHMP）做出的，在今年一月该机构已经拒绝过一次，这次拒绝让诺华今年获得欧洲批准的希望破灭。
诺华制药全球开发部负责人蒂姆·赖特称，他对今年该药物无法上市感到“失望”，但他表示，该公司将致力于为客户提供进一步的证据。
诺华表示，一旦得到涉及6,300名患者的第二个后期试验数据，将重新提交该药物审批。
上周，美国卫生监管部门也拒绝了批准serelaxin的申请，理由是缺乏足够的证据。
根据诺华的数据，美国有大约500万人患有慢性心脏衰竭。每年约1万人因急性心脏衰竭发作住院，其中22%的患者死亡。
