美国食品和药物管理局5月23日批准了Durata Therapeutics公司旗下治疗急性细菌性皮肤感染新药达巴万星的上市申请。
咨询委员会对Dalvance的审查也给出了积极结果，FDA对该药的批准遵循了委员会的意见。该药将成为Cubist制药的竞争对手。
两家的药物都是用来治疗严重的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染，或称ABSSSI。感染涉及皮肤深层组织。它们的目标是严重的革兰氏阳性菌感染，包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）。
Durata的首席执行官保罗爱迪克称：“达巴万星独特的给药方案提供了一种新的方法来处理这些严重的皮肤感染，让患者、医护人员和医院不再需要每日或每日两次的标准静脉抗生素注射”。
爱迪克预计该公司将在第三季度开始出货。
根据路透社数据，预计到2019年，达巴万星的年销售额约4.46亿美元。Durata的股价收盘16.89美元，上涨5.5%。
该药物的临床试验表明，达巴万星不逊色于任何对照组，包括广谱药物万古霉素，或是辉瑞公司的利奈唑胺（品牌名Zyvox）。
