近日,诺华(Novartis)和勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)各自的慢性阻塞性肺病(COPD)LAMA-LABA组合疗法,在III期临床中均收获了喜人的积极数据,预计在不久的将来,双方将与葛兰素史克(GSK)短兵相接,争夺COPD市场的霸主地位,该市场预计在2018年将达140亿美元。
勃林格殷格翰日前表示,其LAMA-LABA (噻托嗅按/olodaterol)固定剂量组合,在III期试验中,显著改善了COPD患者的肺功能,击败了安慰剂和每一种单药疗法。诺华则报告称,其LABA-LAMA组合产品Ultibro(已在欧盟上市),在III期QUANTIFY试验中,疗效优于噻托嗅按/福莫特罗(18mcg/12mcg)组合疗法。
目前,勃林格殷格翰尚未在任何国家提交其LAMA-LABA组合的监管文件,诺华也正在积极准备向FDA提交其Ultibro的监管文件。
在美国市场,葛兰素史克的Anoro Ellipta是唯一一款LABA-LAMA组合药物,该药于2013年底获FDA批准,并于本月获欧盟批准。