Qiagen公司公布称，上周五美国卫生监管部门批准了Qiagen公司的NV基因检测试剂盒，用以鉴定那些最有可能受益于安进公司的药物 Vectbix的结直肠癌患者。
此外，安进表示，美国食品和药物管理局还放宽了对Vectbix的批准，允许其作为第一线，或初始的治疗方式，与广泛使用的FOLFOX化疗方案组合进行结肠癌的治疗。
放宽的Vectbix审批是针对有非突变或野生型KRAS基因的患者。经过临床试验的证实，这类患者最有可能得益于该药物的治疗。
美国FDA这次对基因检测试剂盒的批准标志着美国第三次批准了Qiagen公司针对特定药物的组合诊断试剂盒，这是该德国公司的一个关键性的市场增长。
这两次批准可以说为Vectbix的大量使用铺平了道路，过去该药使用量少曾是令Amgen公司非常失望的问题。这次批准意味着在疾病更早期就能使用Vectbix，并且标准快速诊断的出现可以帮助医生根据药物反应精确定位患者最佳用药量。
Amgen公司去年销售Vectbix得到3.89亿美元，其中1.26亿美元的来自美国。
接近40 ％的大肠癌患者有带突变型KRAS基因的肿瘤，这样他们就不能服用Vectbix。其余带非突变或野生型KRAS基因的患者有一个更好的机会受益于药物。这是2006年在美国被批准的条款。
