卫材(Eisai)5月27日宣布，药物Halaven(eribulin)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准Halaven用于既往至少接受过一种晚期化疗方案但病情恶化的局部晚期或转移性乳腺癌(MBC)的治疗。既往化疗方案应包括一种蒽环类药物和一种紫衫烷用于辅助疗法或转移性病情，触发患者不适合这些药物。欧盟委员会(EC)预计将在3个月内对Halaven的新适应症做出最终审查决定。经过与FDA的讨论，卫材没有提交Halaven的扩大适应症申请。
CHMP的积极意见，是基于2个全球性III期试验EMBRACE和Study-301的临床证据，这些研究涉及超过1800例患者。
EMBRACE研究显示，与接受医生选择的一种替代方案相比，Halaven能够在很大程度上延长既往过度治疗的转移性乳腺癌患者的平均总生存期(13.2个月 vs 10.5个月，p=0.014)。EMBRACE研究是过去40年中证实能够显著延长总生存期的25项研究之一。
Study-301是一种头对头研究，将Halaven与卡培他滨进行了比较。数据表明，在意向性治疗群体中，与卡培他滨相比，Halaven在改善总生存期(OS)方面显示出有利的趋势，尽管改善无统计学显著差异(15.9个月 vs 14.5个月，p=0.056)。
此前，Halaven已在美国、欧盟、瑞士、日本、新加坡获批，用于先前因癌症转移而接受至少2次化疗以及既往疗法包括蒽环类和紫杉类化疗药物的乳腺癌患者的治疗。
Halaven是一种合成的大田软海绵素(halichondrin B)类似物。Halichondrin B是一种从生长在日本沿海的黑色海绵上发现的物质，能够有效治愈肿瘤。Halaven于2010年在美国上市，迄今全球共有4.9万例患者接受Halaven治疗。
