英国国家卫生医疗质量标准署(NICE)已经批准通过赛诺菲的多发性硬化症(MS)药物Lemtrada进入英国国家医疗服务报销系统。
最终指南的结论是,Lemtrada(阿仑单抗)对于活动性、复发型多发性硬化症的成人是划算的,在英格兰和威尔士作为处方给患者时应该报销。
Lemtrada最初由赛诺菲旗下的Genzyme公司开发,去年9月通过欧盟委员会批准,而12月来自NICE的初步报告显示,该机构需要更多关于Lemtrada与其他可改善病情的药物相比的成本效益的数据,以便NICE作出决定。
今年4月开始,NICE初步肯定接受该药物,这个决定随机写成书面申请进入评议,现在评议期刚刚结束。
Lemtrada是一种静脉注射药物,疗程为两年,与Campath具有相同的活性成分。Campath是治疗慢性淋巴细胞白血病的药物,但剂量低得多。Lemtrada在英国首次推出是在2014年5月。
Genzyme公司的总裁兼首席执行官Meeker表示,“我们非常高兴,NICE向复发型多发性硬化症患者推荐Lemtrada,它既是临床有效的又符合成本效益”。
“在英国约10万名MS患者,对他们来说Lemtrada可能是一个全新的治疗方案。”Meeker补充说道。
NHS现在有三个月的时间进行必要的措施落实这件事情。这意味着在今年九月份之前,当地医院有法律义务给符合条件的患者提供治疗。
MS协会政策和研究主管Rijke表示,NICE批准Lemtrada“是向多发性硬化症治疗迈进的重要的一步。”
“这个药已经经历数十年的发展,虽然它并非没有风险,但事实证明这是一个非常有效的治疗复发缓解型MS的药物,”他补充道。
去年十月Lemtrada首次引进德国,第四季度销售额达200万欧元,今年一季度上涨到了500万欧元,目前已被批准在加拿大、澳大利亚、墨西哥和巴西销售。
去年,美国食品药品管理局拒绝了Genzyme公司的Lemtrada申请,FDA需要关于安全性的进一步证据,但该公司表示,预计在今年第二季度会重新提交该药物给FDA审查。