基于64个哮喘药物试验数据的综述,新研究发现,使用吸入糖皮质激素同时使用长效支气管扩张剂的患者与只使用类固醇的患者相比,只有约一半患者存在相关症状和哮喘发作情况。
Rik Loijmans博士告诉路透社健康专栏,与哮喘相关联的严重呼吸困难症状通常会相伴发作,而气道肿胀是一个敏感但一直存在的问题,治疗哮喘意味着能够服药迅速缓解呼吸困难症状以及控制气管肿胀。
在世界范围内,大约有3亿人被诊断出患有哮喘,根据全球哮喘防治创议(GINA),这一数字预计将在2025年增加到4亿。
根据GINA的数据, 北美哮喘发生率是世界最高的地区之一,在美国和加拿大有3600万例病例,已超过总人口的11%。
糖皮质激素可以防止气道肿胀及增加粘液分泌,长效β拮抗剂(LABAs)可保持呼吸道的肌肉放松,从而减少哮喘发作。
通常情况下,当病人被诊断为哮喘后,先用低剂量吸入糖皮质激素治疗,随后在某些情况下需加强治疗,如反复出现发作时糖皮质激素的剂量可能会提高,当仍需要加强治疗时再添加更多的药物治疗方案。
研究人员说,一些药物产品会将类固醇与LABAS结合进在同一个治疗药物中,如GSK的沙美特罗和阿斯利康的信比可,但在美国这些产品有“黑框警告”,这让他们的广泛应用受到阻滞。
为比较所有可用的哮喘管理策略的有效性,,Loijmans和他的同事们通过筛选药物试验数据,选择那些符合他们的标准的治疗方案,例如,试验持续24周或者更久,所有患者有中度到重度哮喘,使用救援药物避免发作或夜间醒来。
Loijmans说“这样的现状让我害怕了一下,因为这样的一种疾病能使如此多人患病并且需要接受多年的治疗,但只有64个持续时间超过24周的实验研究出版发表。”
研究人员比较了15种不同药物管理组合方案以及1种低剂量的抗炎治疗皮质类固醇治疗方案。
实验包括防止肿胀药物,以及阻止免疫系统引发哮喘发作的药物,这些药物归类于救援或释放药物,特效用于哮喘发作研究小组通过计算退出实验人数来测量药物安全性。
Loijmans提到“副作用导致退出实验意味着该患者对药物产生不良反应,这意味着该治疗方案不能非常有效地帮助该病人。”
根据英国医学杂志(BMJ)发表的结果,总的来说,吸入糖皮质激素与LABAs的结合治疗(无论是作为两个单独的药物或在固定剂量下交付在一起)可最有效减少哮喘发作患者数量。
其他药物的组合类型治疗结果不会好过单独的糖皮质激治疗素治疗,而其他的单独治疗药物都无法超过单独类固醇药物治疗效果。
研究证明,组合治疗方案(包括双药物成分的产品)是安全的。
加拿大大学健康网络哮喘和呼吸道中心主任Ken Chapman博士指出“尽管如此,但这些双药物成分产品有黑框警告。”
Chapman博士认为,FDA要求黑框标签是因为组合药物产品与哮喘风险增加有关,这可能导致哮喘发作。这导致患者对产品的怀疑,医生也不愿意开这些药。
Chapman告诉路透社健康专栏,荷兰研究员的分析和结论并不令人惊异,事实上这些结果是众所周知,但这是他所见过最严格的数据审查。