Omeros生物技术公司最近宣布公司开发的治疗眼部疾病药物Omidria获得FDA批准用于白内障手术以及人造晶状体移植手术治疗中。这也是Omeros公司成立20年以来获得的首个FDA上市许可批准。
Omidria是一种瞳孔放大剂与抗炎症药物结合的药物。研究人员表示,瞳孔缩小和病人术后疼痛是白内障手术等眼科疾病手术中常见问题,这些问题会极大影响手术的顺利进行,而Omidria能够明显缓解这一症状。FDA未对Omidria提出明确的上市后承诺,仅要求使用这一药物的儿童患者提供相应研究信息。
Omeros公司 CEO Dr. Gregory Demopulos表示,今后公司还会有一系列药物提交FDA审核,不过在这之前,公司将先努力促使欧洲医药管理部门批准Omidria上市。