百时美施贵宝(BMS)6月2日公布了黑色素瘤药物Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)一项III期研究CA184-029 (EORTC 18071) 的积极数据。该项研究评估了Yervoy 10mg/kg剂量作为辅助疗法,用于预防或推迟已完全切除高危III阶段黑色素瘤病情复发的疗效。数据表明,在治疗的3年中,Yervoy治疗组有46.5%的患者病情无复发,安慰剂组为34.8%(p=0.0013);同时,Yervoy治疗组无复发生存期(RFS)为26.1个月,安慰剂组为17.1个月,平均随访期为2.7年,达到了研究的主要终点。目前,调查Yervoy用于辅助治疗的其他试验正在进行中,包括调查3mg/kg和10mg/kg剂量的一项III期研究。
Yervoy是一种重组人单克隆抗体,阻断细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)。CTLA-4是一种T细胞活化的负调控因子,Yervoy与CTLA-4结合后,能阻断CTLA-4与其配体CD80/CD86的相互作用。阻断CTLA-4已被证明能够增强T细胞的活化和增殖。Yervoy在黑色素瘤患者中的疗效作用机制,是间接通过T细胞介导的抗肿瘤免疫反应。FDA于2011年3月批准Yervoy 3mg/kg单药疗法用于不能手术切除或转移性黑色素瘤患者的治疗,目前该药已获全球40多个国家批准。