6月5日,葛兰素史克宣布启动一项后期试验,用以在急性冠脉综合征(ACS)患者中评价试验药物Losmapimod的效果。
在LATITUDE-TIMI 60试验中,葛兰素史克计划评价其口服p38有丝分裂原激活蛋白(MAP)激酶抑制剂在用于ACS三个月后与安慰剂相比是否能够降低后续的心血管事件。研究中,患者在标准治疗基础上将被随机配给日服两次的Losmapimod或安慰剂。
该公司预计这项临床试验将招募2.55万名患者,试验的主要终点为主要不良心血管事件综合指标,包括心血管死亡、心肌梗死或需要紧急冠状动脉血管重建的严重动脉缺血复发首次发生的时间。次要终点包括心血管死亡和心肌梗死,以及因心衰和中风而对住院的评估。
葛兰素史克指出,Losmapimod作为一款治疗药物还被开发用于慢性阻塞性肺病,这款治疗药物旨在用于ACS发生后不久及随后数周内的短期治疗,在这一时期,患者发生另一次主要心血管事件的风险最大。“目前的证据显示,p38有丝分裂原激活蛋白激酶抑制剂可能会削弱血管壁的炎症过程,改善血管功能,预防后续的血栓。”