葛兰素史克(GSK)6月5日宣布启动实验性药物losmapimod关键性III期研究(LATITUDE-TIMI 60)。LATITUDE-TIMI 60是一项随机、双盲、安慰剂对照、跨国多中心大型III期研究,预计招募2.55万名患者。研究中,符合条件的急性冠脉综合征(ACS)患者,除接受标准护理外,还将随机接受为期3个月的7.5mg剂量losmapimod(每日口服2次)或安慰剂治疗。
研究的主要疗效终点是对裁定的主要不良心血管事件的综合衡量,包括发生首例心血管死亡、心肌梗死或严重复发性缺血需要紧急冠状动脉血管重建的时间。关键次要终点包括心血管死亡和心肌梗死。其他复合次要终点包括心脏衰竭和中风住院。
急性冠状动脉综合征(acute coronary syndromes,ACS)是以冠状动脉粥样硬化斑块破裂(rupture)或侵蚀(erosion),继发完全或不完全闭塞性血栓形成为病理基础的一组临床综合征,包括急性ST段抬高性心肌梗死(STEMI)、急性非ST段抬高性心肌梗死(NSTEMI)和不稳定型心绞痛(UA)。
Losmapimod是一种p38促分裂原活化蛋白(MAP)激酶抑制剂,该激酶在心脏发作期间发生的急性炎症中发挥着重要作用。