默沙东启动新配方Isentress的III期研究

2014-06-10 08:47 来源:生物谷 作者:
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默沙东(Merck & Co)6月6日宣布,新配方Isentress(raltegravir,雷特格韦)全球性III期临床试验ONCEMRK招募首例患者,该研究将评估每日一次配方的Isentress,作为HIV联合疗法的一部分,用于初治HIV成人患者的治疗。目前,Isentress薄膜衣片为每日服用2次。

Isentress作为一种整合酶抑制剂,旨在与其他抗逆转录病毒(ARV)制剂联合用药,用于4周及以上HIV-1感染者的治疗。

ONCEMRK是一项多中心、双盲、随机、活性对照研究,将评估每日1次1200mg剂量raltegravir(2片600mg)相对于每日2次400mg剂量raltegravir,与每日一次替诺福韦/恩曲他滨(tenofovir/emtricitabine)联合用药96周的安全性、疗效、耐受性及药代动力学。该非劣性研究的主要终点是48周时取得病毒抑制(<40拷贝/ml)的患者比例,研究中患者将接受96周的治疗。默沙东预计该研究的数据将于2016年获得。

编辑: zhongguoxing

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