迈兰推出Paraplatin仿制药

2014-06-11 09:45 来源:生物谷 作者:
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迈兰(Mylan)6月9日宣布,在美国推出卡铂注射液(Carboplatin Injection,50mg/5ml),该药是百时美施贵宝(BMS)品牌药Paraplatin Injection(伯尔定注射液,Carboplatin Injection)的仿制药,适用于与其他已获批的化疗药物组成现有的治疗方案,用于晚期卵巢癌的初始治疗。此外,卡铂注射液(150mg/15ml,450mg/45ml,600mg/60ml)也已获FDA批准。迈兰计划接下来陆续将这些产品推向市场。

根据相关数据,截止2014年3月31日,卡铂注射液(150mg/15ml,450mg/45ml,600mg/60ml)在美国的年销售额约为3040万美元。目前,迈兰有299个简化新药申请(ANDA)正在等待FDA批准,这些产品所针对的品牌药年销售额达1052亿美元。这299个ANDA中,有41个有望成为首个提交的ANDA,所针对的品牌药年销售额为254亿美元。

编辑: zhongguoxing

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