6月11日,葛兰素史克与治疗先锋表示,两项3期临床研究数据证实将抗胆碱能药物Incruse Ellipta (umeclidinium)加入到Breo Ellipta(糠酸氟替卡松/维兰特罗)中,与Breo Ellipta加安慰剂相比,可明显改善慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的肺功能。
葛兰素史克全球呼吸系统专营产品主管Baker表示,试验结果“是支持Incruse有效性与安全性的一个重要额外证据,”并补充称,“这些研究也是首次研究我们呼吸系统产品组合中两款最新药物合并用药的效果。”
临床试验由1238名有COPD临床病史的患者参与,这些患者有70%或更少的一秒钟用力呼气量(FEV1)。患者被随机配给一天一次的两种剂量的Incruse Ellipta加Breo Ellipta或Breo Ellipta加安慰剂。在两项周期为12周的研究中,合并治疗与单独使用Breo Ellipta治疗相比,与主要终点(第85天的FEV1)的改善相关。葛兰素史克指出,全部研究结果将在将来的一个科学会议上发布。
Incruse Ellipta最近在美国、加拿大和欧洲获批用于COPD治疗。FDA于2013年5月批准Breo Ellipta用于COPD,而这款药物后来又以Relvar Ellipta为商品名被欧洲药品监管机构批准用于同一适应症。这款药物在日本还以Relvar Ellipta为商品名上市用于支气管哮喘,而葛兰素史克与治疗先锋于去年7月在日本撤回了这款药物用于COPD的上市申请。