Momenta制药近日宣布,FDA已授予其新型抗肿瘤候选药物necuparanib(M402)治疗胰腺癌的孤儿药地位。
necuparanib是一种硫酸乙酰肝素类似物,这是一种新颖的肿瘤候选药物,被设计为对肿瘤细胞具有广泛的作用。目前已有大量研究表明,在癌症患者中,使用肝素治疗静脉血栓可产生抗肿瘤活性,但这些肝素产品的使用剂量受抗凝血活性限制。necuparanib由普通肝素衍生而来,已被设计为显著降低抗凝血活性,同时保留相关的抗肿瘤特性。
在接下来几个月里,Momenta预计将完成I/II期临床试验的Part A剂量递增部分研究,该试验中,将necuparani联合Abraxane(nab-紫杉醇)和吉西他滨用于晚期胰腺癌的治疗,研究结果预计将于2014下半年获得。此外,Momenta计划于2014年底启动Part B部分,该部分研究将调查necuparanib+Abraxane+吉西他滨组合疗法相对于Abraxane+吉西他滨组合疗法的抗肿瘤活性。