FDA近日再次通知Orexigen公司,由其开发的减肥药物NB32(Contrave)上市申请再次被推迟三个月。这一结果对Orexigen公司无疑是一个重大打击。早在2011年，FDA就因为安全问题而拒绝了NB32的上市申请。
Orexigen公司被迫投入了约1亿美元再次进行临床三期研究以证明NB32不会对服用者的心血管造成影响。此次申请之初，Orexigen公司可谓信心满满，希望能盖过竞争对手Arena公司和Vivus公司的同类产品。
受此影响，公司股价也应声回落。此次FDA表示将于2014年9月11日前作出最后决定。好的方面是FDA一些专家对NB32的疗效和安全性表示满意。因此今年NB32上市应当还具有一定把握。
