沙尔制药同意启动其ADHD药物学龄前儿童试验

2014-06-16 08:41 来源:丁香园 作者:
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当地时间6月12日沙尔制药(Shire)宣布,公司计划启动Vyvanse(赖氨酸安非他命)用于治疗学龄前儿童注意力缺陷多动障碍(ADHD)的试验。

疾病控制和预防中心去年发表的一篇报告指出,在2003至2011年间,患注意力缺陷多动障碍的患儿人数增长了41%,共有11%的儿童(4-17岁)确诊,合计640万人。

目前药物治疗方案主要包括Ritalin、Adderall以及Vyvanse。而其中只有Adderall(Shire公司)获批用于治疗6岁以下儿童ADHD疾病。但实际上大量学龄前儿童正在服用这些药物,因此FDA需要更多的试验信息确保该类药品在低年龄组的用药安全。

沙尔制药英国分部发言人Fisher称:“公司计划启动3项针对4-5岁儿童的临床试验。三项试验将分别用来探究药物吸收代谢和排泄情况、药物的安全有效以及长期使用安全性。该项目计划在2015年上半年启动。”

ADHD患者通常难以集中注意力,且情绪控制能力较差。目前大部分治疗药物包含上瘾性的兴奋剂成分,虽能够帮助控制情绪和行为,但可能会引发一定程度的儿童生长抑制、幻觉、狂躁和妄想。

值得注意的是,该领域极度缺乏对儿童兴奋剂副作用的研究。来自意大利米兰药理研究所的Negri发表了一篇报告指出,目前仅有6项研究涉及该方向,监测了总共3000名受试儿童的兴奋剂副反应情况。

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编辑: xiaojun

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