由于成本、竞争和临床并发症的存在,极少有糖尿病生物技术公司在没有一个大型制药公司的合作引导下独立进入3期实验阶段。但波士顿Intarcia医疗公司却在一个投资财团的支持下,独立开发已进入后期阶段的GLP-1药物。
ITCA 650是一个备有GLP-1受体激动剂艾塞那肽的皮下微型泵,6个月的结果显示该药能够显著降低严重高血糖患者的血糖。数据表明,50例使用皮下微型泵13周的患者平均血糖降低2.5%,39例使用19周的患者降低了2.9%,使用26周的25例患者平均降低 3.2%。
ITCA 650的研究员,加州大学圣地亚哥分校教授Henry表示,“数据中最吸引人的是临床反应的积极程度。”
ITCA 650早期的数据是Intarcia的全球3期项目的一部分,预计2015年九月份开始报告的完整数据会带来更多惊喜,如果一切按计划进行,该生物技术公司预计将在2016年提交监管部门批准。
ITCA 650的治疗方式是每年皮下植入火柴杆大小的泵,它保证了每天的艾塞那肽剂量,这种活性成分在阿斯利康的Byetta和Bydureon中也存在。
GLP-1的市场已经相当饱和,诺和诺德的Victoza占据了大部分的市场份额,而且葛兰素史克和礼来近期将推出的新药也被看好,而Intarcia推出的一年一次的治疗方案,相信最终能够进入到市场的竞争中,并做出一些成绩。
而且Intarcia并不孤单。今年四月,这家生物技术公司再度融资2亿美元,帮助它的ITCA 650通过后期试验并为上市做准备。